登録販売者 2026年奈良・関西広域連合・福井問116

問題文

次の表は、ある一般用医薬品の外用鎮痛消炎薬（液剤）に含まれている成分の一覧である。 100g中：成分　含量フェルビナク 3.0 g ℓ－メントール 3.0 g この外用鎮痛消炎薬の添付文書等の「してはいけないこと」の項目中に記載することとされている対象者又は事項について、正しいものの組合せを選べ。

a　前立腺肥大による排尿困難の症状がある人 b　喘息を起こしたことがある人 c　透析療法を受けている人 d　長期連用しないこと

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1：（a、b）

2：（a、c）

3：（b、c）

4：（b、d）（正解）

5：（c、d）

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ひと言まとめ：フェルビナク配合の外用鎮痛消炎薬では、鎮痛薬などで喘息を起こしたことがある人への注意と、長期連用しないことがポイントです。

正しい組合せは 4 の（b、d）です。bとdが対象となり、aとcはこの問題の外用鎮痛消炎薬について「してはいけないこと」に記載する対象ではありません。

根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の、添付文書の「してはいけないこと」と連用に関する記載です。

a　前立腺肥大による排尿困難の症状がある人：対象外です。
この問題のフェルビナク配合外用鎮痛消炎薬について、「してはいけないこと」に記載する対象としては扱いません。
b　喘息を起こしたことがある人：対象になります。
特に、鎮痛薬やかぜ薬などを使用して喘息を起こしたことがある場合は注意が必要です。薬の使用をきっかけに喘息が起こるおそれがあるためです。
c　透析療法を受けている人：対象外です。
透析療法を受けている人への注意は、アルミニウムを含む制酸成分などに関するものです。フェルビナク配合の外用鎮痛消炎薬とは、注意の対象となる成分・薬効群が異なります。
d　長期連用しないこと：対象になります。
手引きでは、フェルビナクなどを配合する外用鎮痛消炎薬に「長期連用しないこと」と記載します。問題文にあるフェルビナクが見分ける手がかりです。

組合せを照らすと、1（a、b）は対象外のaを含み、dを含みません。2（a、c）はa・cを含み、対象となるb・dを含みません。3（b、c）は対象外のcを含み、dを含みません。5（c、d）は対象外のcを含み、bを含みません。

「喘息を起こしたことがある人」を、喘息の経験があれば一律に対象と捉えること。 手引き上の注意は、鎮痛薬やかぜ薬などの使用をきっかけに喘息を起こしたことがある場合に関するものです。
「透析療法」という言葉だけで、あらゆる薬の禁止事項だと考えること。 透析に関する注意は、アルミニウムを含む制酸成分など、成分や薬効群と結び付けて覚えます。
「長期連用しないこと」を、外用薬なら記載されないと思い込むこと。 フェルビナクを含む外用鎮痛消炎薬にも、この注意があります。

透析療法を受けている人への注意は、アルミニウムを含む制酸成分と関連して出題されます。外用鎮痛消炎薬の「フェルビナク・長期連用」と、制酸成分の「アルミニウム・透析療法」は、成分・薬効群と注意事項をセットで整理しましょう。

Q. 「長期連用しないこと」は、何日以上使った場合を指しますか？
A. この問題で確認するのは、フェルビナク配合の外用鎮痛消炎薬には「長期連用しないこと」と記載する点です。問題に示されていない日数を、独自に当てはめないようにしましょう。

Q. ℓ－メントールが含まれていることも、今回の組合せに関係しますか？
A. この問題での判断の中心は、フェルビナク配合の外用鎮痛消炎薬に対する使用上の注意です。成分欄では、薬効群とフェルビナクを手がかりにします。

関連キーワード: フェルビナク、外用鎮痛消炎薬、喘息、長期連用、透析療法、制酸成分

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