登録販売者 2026年 奈良・関西広域連合・福井 問19

HIV訴訟後の恒久対策【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは、手引きの「原料血漿」という記述と照らします。「血漿」が入る組合せに絞れます。
2. bは、和解後に国が進めた対策として、エイズ治療・研究開発センターなどの整備を確認します。
3. cは、「従来の副作用報告に加えて」という部分に注目します。追加された報告は感染症報告です。
4. 3つの語句がすべて一致する選択肢を選びます。

選択肢別の誤答解説

• a：血漿
  正しい語句です。HIVが混入した原料血漿から血液凝固因子製剤が製造されました。
• b：エイズ治療・研究開発センターの整備
  正しい語句です。手引きでは、センターや拠点病院の整備、治療薬の早期提供などが恒久対策として挙げられています。
• c：感染症報告
  正しい語句です。製薬企業には、従来の副作用報告に加えて感染症報告が義務づけられました。
• 2：誤りです。
  aの「血漿」は正しいですが、bの「医薬品副作用被害救済制度の拡充」とcの「製造販売後の安全性に関する調査」が違います。問われている改正薬事法の内容は、恒久対策としてのエイズ治療・研究開発センターなどの整備と、感染症報告の義務づけです。
• 3：誤りです。
  aの「血漿」とcの「感染症報告」は正しいですが、bの「血液製剤の全面使用禁止」が違います。手引きに示されている国の恒久対策は、治療や研究の拠点整備などです。
• 4：誤りです。
  bの「エイズ治療・研究開発センターの整備」とcの「感染症報告」は正しいですが、aの「血球」が違います。原料は血球ではなく血漿です。
• 5：誤りです。
  aの「血球」は「血漿」と異なり、bの「医薬品副作用被害救済制度の拡充」とcの「製造販売後の安全性に関する調査」も、この問題で問われる組合せとは異なります。

よくある誤解

• 「血漿」と「血球」を取り違える
  血漿は血液の液体部分、血球は血液中の細胞成分です。原料血漿という表現をそのまま覚えましょう。
• 「副作用報告」と「感染症報告」を同じものとして扱う
  この問題では、従来の副作用報告に「加えて」義務づけられたものが感染症報告です。
• 薬害訴訟に関係する対策を混同する
  医薬品副作用被害救済制度の創設などは別の経緯で説明される内容です。HIV訴訟後の恒久対策と分けて整理しましょう。

補足コラム

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