登録販売者 2026年 奈良・関西広域連合・福井 問20
問題文
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）及びCJD訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
a CJDは、真菌の一種であるプリオンが原因とされる感染症である。
b CJDは、認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
c CJD訴訟では、国、輸入販売業者及び製造業者が被告として提訴された。
d CJD訴訟の和解後、国は生物由来製品による感染等被害救済制度を創設した。
選択肢
1：a：正、b：誤、c：正、d：誤
2：a：正、b：誤、c：誤、d：正
3：a：誤、b：正、c：正、d：正（正解）
4：a：誤、b：正、c：誤、d：正
5：a：誤、b：誤、c：正、d：正
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CJDと薬害訴訟【登録販売者解説】
正解の理由
プリオン＝真菌ではなくタンパク質、CJD＝認知症に似た症状を経て死に至る重篤な神経難病です。
正しい組合せは 3 です。aは誤り、b・c・dは正しい記述です。根拠は第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「医薬品による副作用等に係る主な訴訟」にあります。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」では、CJDの原因や症状、訴訟の被告、和解後の救済制度について説明されています。
正しい組合せは 3 です。aは誤り、b・c・dは正しい記述です。根拠は第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「医薬品による副作用等に係る主な訴訟」にあります。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」では、CJDの原因や症状、訴訟の被告、和解後の救済制度について説明されています。
解法ステップ
- aの「真菌」に注目します。手引きでのプリオンの分類と合うかを確認します。
- bは「認知症に類似した症状」と「死に至る重篤な神経難病」が判断の手がかりです。
- cは被告に「国・輸入販売業者・製造業者」の3者が挙げられているかを確認します。
- dは制度名が「生物由来製品感染等被害救済制度」であることを押さえ、各記述の組合せに合うものを選びます。
選択肢別の誤答解説
-
a：誤り
× 真菌の一種 → ○ タンパク質の一種
プリオンは、細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種です。真菌とするのは誤りです。このため、aを「正」とする選択肢1・2は誤りです。 -
b：正しい
CJDでは、認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病とされています。このため、bを「誤」とする選択肢1・2・5は誤りです。 -
c：正しい
CJD訴訟では、国、輸入販売業者及び製造業者が被告として提訴されました。このため、cを「誤」とする選択肢2・4は誤りです。 -
d：正しい
CJD訴訟の和解後、国は生物由来製品を介した感染等による健康被害を救済する制度を創設しました。このため、dを「誤」とする選択肢1は誤りです。
選択肢1はa・b・d、選択肢2はa・b・c、選択肢4はc、選択肢5はbの正誤が合いません。aを誤り、b・c・dを正しいとする組合せは 3 です。
よくある誤解
- 「プリオン」を微生物の仲間と考える：手引きでは、細菌・ウイルスではないタンパク質の一種とされています。
- 訴訟の被告を一部だけ覚える：「国と製薬企業」など別の薬害訴訟の記述と混同せず、CJD訴訟では国・輸入販売業者・製造業者と整理します。
- 救済制度の名称を取り違える：CJD訴訟に関連する制度は、生物由来製品を介した感染等の被害を対象とする制度です。
補足コラム
医薬品による健康被害の救済制度には、医薬品の副作用による被害を対象とする制度のほか、生物由来製品を介した感染等による被害を対象とする「生物由来製品感染等被害救済制度」があります。後者は、生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず感染等による健康被害が生じた場合に、給付を行う制度です。制度名と対象となる被害をセットで覚えましょう。
FAQ
CJD訴訟で問題となった感染の経路は何ですか？
プリオンに汚染されていた可能性のあるヒト乾燥硬膜が、脳外科手術で移植されたことが問題となりました。
プリオンに汚染されていた可能性のあるヒト乾燥硬膜が、脳外科手術で移植されたことが問題となりました。
生物由来製品を介した健康被害は、どのような給付の対象になりますか？
手引きでは、医療費、障害年金、遺族年金などが挙げられています。
手引きでは、医療費、障害年金、遺族年金などが挙げられています。
関連キーワード: クロイツフェルト・ヤコブ病、プリオン、CJD訴訟、生物由来製品感染等被害救済制度、健康被害救済制度
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